Share this Job

In-house clinician

Apply now »

Date: 08-Apr-2019

Location: Rotterdam, NL

Company: Lloyds Register

Job ID:27692
Location:Rotterdam : KP van der Mandelela (LR_L000223)
Position Category:Assessors
Department:NL160057 : Management Systems Certification (NL160057)
Position Type:Employee Regular
EducationRequired:See Job Description
Experience Required:See Job Description
Relocation Provided:

In-huis Clinicus

 

Lloyd’s Register is in Nederland een Aangemelde Instantie voor medische hulpmiddelen aan het inrichten en zoekt daartoe een In-huis clinicus.

 

Aangemelde Instanties (notified bodies) kunnen binnen de EU door de overheid aangewezen worden om conformiteitsbeoordelingen uit te voeren van medische hulpmiddelen. Resultaat van een beoordeling is dat de fabrikant van het medisch hulpmiddel een CE-teken mag aanbrengen op het product en het binnen de EU op de markt kan brengen. Onderdeel van de beoordeling is het toetsen van de klinische evaluatie van het medisch hulpmiddel.

 

Wat ga je doen?

De in-huis clinicus is verantwoordelijk voor het inbrengen van klinische expertise bij de conformiteitsbeoordelingen, met name door:

  • Overzicht te bewaren over de beoordelingen van klinische data die door fabrikanten van medische hulpmiddelen worden aangeboden.
  • Externe klinische experts in te schakelen indien de interne expertise niet toereikend is en dienaangaande een internationaal netwerk te onderhouden.
  • Het begeleiden van de externe klinische experts en interne product-specialisten om eenduidigheid in de beoordelingen te waarborgen.
  • Te communiceren met fabrikanten van medische hulpmiddelen over klinische aspecten van medisch hulpmiddelen, bijvoorbeeld over “post market clinical follow-up”-studies.
  • Uitoefenen van beoordelingen van klinische data in het eigen expertise-gebied.
  • Aanbevelingen te doen over certificering van medische hulpmiddelen op basis van beoordelingen van klinische evaluaties.
  • Overleg te voeren met de Clinical Advisory Board van Lloyd’s Register over nieuwe ontwikkelingen.

 

Het is hierbij van belang dat de in-huis clinicus:

  • Kennis verwerft en onderhoudt over de regelgeving in de EU over medische hulpmiddelen,  met name aspecten betreffende klinische evaluaties.
  • De competentie op klinisch gebied bijhoudt door als medisch specialist in de praktijk actief te zijn, in overeenstemming met de verwachtingen van regelgevende instanties.
  • Zich onafhankelijk en onpartijdig opstelt, in overeenstemming met de waarden van Lloyd’s Register.

 

Wat vragen wij van je?

Om deze functie tot een succes te maken, zoekt Lloyd’s Register een medisch specialist die een brede ervaring heeft op het gebied van medische hulpmiddelen in de patiëntenzorg en kennis bezit over klinische evaluaties van medische hulpmiddelen, inclusief data-analyse.

In-huis clinici moeten in de patiëntenzorg werkzaam zijn, dus het betreft een part-time functie, bijvoorbeeld 2 dagen per week in een overeenkomst die flexibiliteit biedt, zoals een nul-uren contract. De functie kan overwegend vanuit thuis uitgeoefend worden, waarbij af en toe voor overleg aanwezigheid in het kantoor in Rotterdam nodig is.

 

Over Lloyd’s Register

Sommige bedrijven werken voor hun aandeelhouders. Je zou kunnen zeggen dat de aandeelhouders van Lloyd's Register de maatschappij is! Lloyd’s Register investeert namelijk een deel van haar winst terug in de maatschappij door middel van leerstoelen aan universiteiten of goede doelen via de Foundation van Lloyd’s Register.

 

Lloyd's Register is sinds haar ontstaan, meer dan 257 jaar geleden, geheel onafhankelijk geweest en heeft zich ontwikkeld tot 's werelds eerste maritieme classificatiebureau. Lloyd's Register is als eerste partij gaan bijdragen aan veiligheid in de maritieme sector, waardoor scheepsbouwers en –eigenaren meer veiligheid en garantie kon worden geboden voor de (zeegaande) schepen.

 

Vandaag de dag zet Lloyd’s Register deze traditie nog steeds voort. Lloyds Register, dat nog steeds eigendom is van de Lloyd's Register Foundation, deelt haar diepgaande technische expertise aan bedrijven via kwaliteitsborging en certificering voor alles van cruiseschepen tot medische hulpmiddelen.

 

Lloyd's Register staat wereldwijd bekend om zijn technische expertise, onafhankelijkheid en focus op veiligheid. Vanwege de lange geschiedenis van Lloyd's Register, heeft het relaties en accreditaties van en met industriële instanties en regeringen over de hele wereld. Het wordt ons gegund om in hun naam producten over de hele wereld te inspecteren en certificeren.

 

Wat biedt Lloyd’s Register?

Wij bieden jou een uitdagende functie waarbij je in aanraking komt met een diversiteit aan medische hulpmiddelen die op de markt worden gebracht door internationaal opererende fabrikanten. Uiteraard ondersteunen we jou ook met het behalen en onderhouden van vereiste kwalificaties die nodig zijn om je werk uit te oefenen.

 

Solliciteren?

Ben je geïnteresseerd in deze functie? Solliciteer direct via de 'Solliciteer' button en upload je CV en motivatiebrief. Bij vragen en voor meer informatie kun je contact opnemen met Derek Meeng (Recruitment Advisor), via telefoon +31 6 823 539 69 of email derek.meeng@lr.org.

 

Neem ook een kijkje op Linkedin, www.LRQA.nl of www.LRQA.be voor andere uitdagende vacatures!

 

Copyright © Lloyd's Register 2010. All rights reserved. Terms of usePrivacy policy.

The Lloyd's Register Group comprises charities and non-charitable companies, with the latter supporting the charities in their main goal of enhancing the safety of life and property, at sea, on land and in the air - for the benefit of the public and the environment. (Group entities).    

Lloyd's Register logo